Флебавен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг, 32 шт

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA53

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция - гранулы 1226,00 мг
[Действующее вещество субстанции - гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг] 1000,00 мг
Вспомогательные вещества субстанции - гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь¹, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)
¹ Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль

Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг в сутки.
Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Препарат преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Показания к применению
Препарат Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
боль;
судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение детьми
Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки.

Побочное действие
Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто                                ≥ 1/10
часто                                      от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто                                  от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко                                      от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко                                < 1/10000
частота неизвестна                не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
нечасто – колит;
частота неизвестна – боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях – ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе, упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Клинических исследований по изучению взаимодействий очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания
Перед тем, как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные для лечения острого геморроя дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат Флебавен® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.